Специалист отдела обеспечения качества

Аватар пользователя Гость
Работодатель: 

ЗАО "Биннофарм"

Условия работы
Место работы: 
Зеленоград
Занятость (график работы): 
полный рабочий день
Условия работы: 

Оформление в соответствии с ТК РФ.
"Белая" заработная плата.
Корпоративный транспорт.

Обязанности: 

Написание СОП по СМК;
Управление производственной документацией (протоколы производства, рабочие журналы и т.п.)
Проведение первичного и периодического обучения персонала требованиям GMP и СМК;
Участие в документировании и расследовании изменений, отклонений и рекламаций;
Участие в регулярных внутренних инспекциях.

Требования к кандидату
Образование: 
высшее
Опыт работы: 
от 1 года

Высшее образование (менеджмент качества, фармацевтическое, химическое, биотехнологическое);
Опыт работы не менее 1 года на фармацевтическом производстве в отделе обеспечения качества;
Знание российской и зарубежной нормативной документации в области менеджмента качества и GMP (стандарты ISO 9000, ГОСТ Р 52249-2009, европейские правила GMP, документы ICH, PIC/S);
Навык написания внутренней нормативной документации, составления регистрационных форм, планов и отчетов внутренних инспекций, валидационных протокол и т.п.;
Опытный пользователь MS Office;
Английский язык на уровне чтения профессиональных текстов (минимум);
Высокая коммуникабельность, умение работать в команде, самостоятельность и независимость мышления.

Контактная информация
Контактное лицо: 
Рожкова Анна