Инженер по сертификации

Аватар пользователя Гость
Работодатель: 

КЦ Карьерная лестница

Условия работы
Место работы: 
г.Зеленоград
Минимальная заработная плата: 
от 70000 рублей в месяц
Максимальная заработная плата: 
до 100000 рублей в месяц
Занятость (график работы): 
полный рабочий день
Условия работы: 

Офис в г. Зеленоград, график работы: 5/2 (9-18), оформление по ТК РФ, социальный пакет + ДМС, дружный коллектив, возможны зарубежные командировки.

Обязанности: 

Выполнение в полном объёме необходимых мероприятий для успешного прохождения регистрации и сертификации изделий медицинской техники для европейского и российского рынков. Составление технических условий, инструкций по эксплуатации, отчётов, протоколов испытаний и т.д. для предоставления в уполномоченные органы по регистрации и сертификации. Подготовка документации для проведения приёмо-сдаточных испытаний и периодических испытаний.

Требования к кандидату
Пол: 
мужской
Образование: 
высшее
Опыт работы: 
от 5 лет
Владение языком: 
Английский

Высшее образование, наличие опыта участия в проектах по сертификации продуктов для Европейского и Российского рынков. Опыт применения менеджмента риска к медицинским изделиям в рамках ГОСТ Р ИСО 14971 (ISO 14971, ed. 2 2007-03-01). Опыт составления документации в рамках сертификационных проектов и процедур регистрации медицинских изделий. Знание Директивы Совета Европы по медицинским приборам MDD 93/42/EEC, стандарта ГОСТ Р МЭК 60601-1-2010 (IEC 60601-1, ed 3.0 2005-12)

Английский язык технический

Контактная информация
Контактное лицо: 
Светлана Валерьевна