Высшее образование, наличие опыта участия в проектах по сертификации продуктов для Европейского и Российского рынков. Опыт применения менеджмента риска к медицинским изделиям в рамках ГОСТ Р ИСО 14971 (ISO 14971, ed. 2 2007-03-01). Опыт составления документации в рамках сертификационных проектов и процедур регистрации медицинских изделий. Знание Директивы Совета Европы по медицинским приборам MDD 93/42/EEC, стандарта ГОСТ Р МЭК 60601-1-2010 (IEC 60601-1, ed 3.0 2005-12) Английский язык технический