Руководитель проектов по клиническим исследованиям

Работодатель:

ООО "Профиль"

В московское представительство научно-исследовательской медицинской американской компании требуется руководитель проэктов по клиническим испытаниям. Условия: м.Смоленская Полный рабочий день с 10.00-19.00 Работа в офисе компании. Зарплата: испыт. срок 100000р, после 130000р. Оформление на работу в соответствии с законодательством РФ ДМС

Обязанности:

Обязанности:Осуществлять общее руководство процессом проведения исследования, выступать в качестве связующего звена между спонсором и отделами компании, действуя в соответствии с принципами ICH GCP, стандартными бизнес процессами компании, а также внутри Российскими и международными правилами. Контролировать бюджет исследования и сроки исполнения для обеспечения качественного и своевременного выполнения заданий в соответствии с контрактом (планирование, общее руководство, контроль) Подготавливать документы для подачи в контролирующие органы, налаживать контакты с представителями власти. Организовывать и осуществлять подбор клинических центров. Проводить необходимые переговоры до начала исследования. Участвовать в переговорах по контракту с представителями третьей стороны /субподрядчиками Организовывать и проводить встречи с исследовательскими центрами. Участвовать в выработке стратегии отбора пациентов для клинических исследований. Организовывать ведение основной документации по клиническому исследованию. Составлять отчеты по AE/SAE (совместно со специалистами, ведущими исследование) Следить за ходом исследования в клинических центрах Участвовать в рассмотрении и создании документации по внутренним стандартам качества (стандартные операционные процедуры, формы, инструкции, и т.п.) Участвовать в развитии бизнеса

zelhome.ru

Требования:Отличные коммуникативные навыки. Ответственность, дисциплинированность, внимательность, способность к принятию оперативных решений. Высшее медицинское или фармацевтическое образование Отличное знание отрасли клинических испытаний Успешный опыт работы в сфере клинических испытаний в соответствии с Российскими и международными требованиями от 3-5 лет Свободный английский (высокий уровень), включая письменный